新药做临床要先申请，申请时会给一个受理号，CDE审评完毕同意进行临床试验时，会下发批件。

根据我国药品注册相关的法律法规，该项目临床试验申请获得受理后，自缴费起60日内，如未收到药审中心否定或质疑意见，即能按照已提交的方案开展临床研究工作。