1、药品生产许可证有效期为5年，分为正本和副本。药品生产许可证样式由国家药品监督管理局统一制定。药品生产许可证电子证书与纸质证书具有同等法律效力。

2、从事药品生产活动，应当遵守GMP。

3、药品上市许可持有人委托生产药品的，应当符合药品管理的有关规定，受托方不得将接受委托生产的药品再次委托第三方生产。

4、药品上市许可持有人、药品生产企业的质量管理体系相关的组织机构、企业负责人、生产负责人、质量负责人、质量受权人发生变更的，当自发生变更之日起30日内，完成登记手续。