CRO即合同研究组织(ContractResearch Organization)的英文简称,亦是医药研发外包服务机构或医药研发外包服务行业的简称。
医药合同外包是指医药企业采用购买第三方服务的形式,承包方负责合同范围内的研发、生产或销售业务部分,并承担相应业务投资风险。医药外包组织服务范围囊括药物生命周期的各个主要阶段,可主要分为CRO、CMO、CSO三种。
其中CRO是研发外包组织,是通过合同形式向制药企业提供新药的临床或临床前研究等服务的专业机构,承担某些新药研制试验和申报注册的工作任务,主要服务于新药上市及之前的阶段。
CRO是什么意思
合同研究组织(Contract Research Organization, CRO)20世纪80年代初起源于美国, 它是通过合同形式为制药企业、医疗机构、中小医药医疗器械研发企业、甚至各种政府基金等机构在基础医学和临床医学研发过程中提供专业化服务的一种学术性或商业性的科学机构。
按照工作的性质, CRO大致分为临床前研究(Pre-Clinical)CRO和临床研究CRO。临床研究CRO以接受委托临床试验(Clinical Trial)为主。
CRO是什么意思
CRO全名为:Contract Research Organization(委托研究机构),也称之为临床研究机构(临床研究机构)。简CRO就是接受药厂或生技公司委托进行研究服务的机构,提供新药开发时所需的非临床与临床试验,数据分析,法规咨询等专业服务。