质控规则是解释质控数据和作出质控状态判断的决策标准。质控规则以符号 AL 表示

A 是测定质控标本数或超过质控限（ L ）的质控测定值的个数L 是质控限。

当质控测定值超过质控规则所规定的质控限时，则判断该分析批违背此规则，视为失控。